稳定性实验方法有哪些
药物稳定性试验方法包括:
1、影响因素试验,亦称强化试验:影响因素试验作为稳定性研究重要组成部分之一,在药品研发过程中如处方组成合理性评价、质量研究中分析方法的可行性判断、上市药品包装材料的选择和贮藏条件的确定等方面起着重要作用。
2、加速试验:加速试验是在超常条件下进行的,目的是通过加快市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品稳定性,对药品在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察,并初步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。
3、留样观察法:将样品贮存在自然条件下如室温、室温避光或室温日照等,或分别在3-5℃、20-25℃、33-37℃的恒温箱中存放,每隔一定的时间如一个月或二个月,取样观察其外观及含量的变化:如注射剂的色泽、澄明度、pH值,片剂的崩解度、霉点、色斑、硬度等,总结测得的结果,评价产品在该条件下的稳定性和有效期。


问答推荐:
抚养费能追索吗
成年后可以追索未成年时父母任何一方欠付的抚养费。根据法律规定,追讨抚养费的期限为三年,即自知道或应当知道权利受到侵害之日...晋剧王爱爱唱段,晋剧王爱爱个人资料
中华上下五千年,戏剧更是伴随着到现在,都知道中国五大戏剧是京评豫越剧还有就是黄梅戏,那么对于其他的地方戏剧和代表人物大家...猫咪得了猫癣能洗澡吗
猫咪感染猫藓可以洗澡,但皮肤破损严重不建议洗,同时洗澡会导致真菌向健康处蔓延。猫藓临床检验方法主要为皮肤刮片检查和伍德氏...怎样查看自己燃气户号
燃气用户可以保存燃气公司提醒缴费的单据,上面有燃气用户号码。打燃气公司的客服问一问,拨打转人工查询,提供户主名称,身份证...NFC主要应用的场景有哪些
三种场景点对点卡模拟读卡器。近场通信技术是由非接触式射频识别及互联互通技术整合演变而来,在单一芯片上结合感应式读卡器感应...门户网站是什么意思
所谓门户网站,是指通向某类综合性互联网信息资源并提供有关信息服务的应用系统。综合性门户网站该类网站以新闻信息娱乐资讯为主...什么是工商管理学
工商管理学是管理学下的工商管理类。工商管理学是研究营利性组织经营活动规律以及企业管理的理论方法与技术的学科。此专业主要设...南宋最好的皇帝
赵眘。赵昚,名伯琮,后改名瑗,赐名玮,字元永,宋太祖七世孙。生于建炎元年十月廿二公元年月日,崩于绍熙五年六月初九年月日,...最文艺的一句话
就让我们一直走下去直到世界一片纯白。世界上所有的相遇都是久别重逢。鲜花怒骂少年时一日看尽长安花。愿岁月可回首且以深情共白...什么是热裤
热裤通常指美国人对一种紧身超短裤的称谓,热裤是有 * 性感裤子的意思。热裤它是非常短的短裤,短裆紧身,主要是女性穿着。热裤...南通房子限购吗
如今很多城市都 * 了房子限购政策,那么南通房子限购吗,今天就让来为大家讲解一下。南通房子是限购的,限购政策有对于无房且无...香篆是什么
香篆是指一种香料的名字,指焚香时所起的烟缕,一种专门用来燃点香粉的模具。从宋代起,出现了各种香材研磨混合的方法,称之为合...理论自信指什么
理论自信是指对新时代中国特色社会主义理论的自信。理论,是一个知识体系,是解释事物本质以及规律性的认识,并且根据逻辑的认证...女生说她胖怎么回复
你这样挺好的,太瘦了跟摸骷髅似的缺点我没怎么在意,我倒发现你优点挺多的你这么说的话,我都不敢说我脾气好了。如果你们关系暧...为什么排骨要飞水
原因如下因为排骨里面含有血液参与,飞水可以将其中的血沫弄出来,使得排骨变得干净。飞水,就是将初步加工的原料放在开水锅中加...